Principio activo:
Extracto seco de partes aéreas de Passiflora incarnata L. (10:1) 300,000 mg y 600,000 mgExcipientes c.s.: Celulosa microcristalina silificada, celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, dióxido de titanio, dióxido de silicio coloidal. Alcohol polivinílico, macrogol, talco, colorante D&C amarillo N°10, colorante FD&C amarillo N°6 (amarillo crepúsculo), laca alumínica. El extracto estándarizado contiene 7% equivalente a 21 mg de flavonoides totales expresados en Vitexina.
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SINTOCALMY se presenta en forma de comprimidos recubiertos color amarillo de administración vía oral.
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SINTOCALMY está disponible en presentaciones de 300 mg. x 20 comprimidos y 600 mg. x 30 comprimidos recubiertos.

FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PACIENTE SINTOCALMYCOMPRIMIDOS RECUBIERTOS 300 mg(PASSIFLORA INCARNATA EXTRACTO SECO) Lea cuidadosamente este folleto antes de la administraciónde este medicamento. Contiene información importante acercade su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro dealgo, pregunte a su médico o Químico Farmacéutico. Guarde este folleto puedenecesitar leerlo nuevamente. I-              IDENTIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO SINTOCALMY COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 300 mg (PASSIFLORA INCARNATAEXTRACTO SECO).Medicamento Fitoterapéutico.Nomenclatura botánica oficial: Passiflora incarnata L. Nomenclaturapopular: Passiflora, Flor de la pasión,Maracuyá. Familia:Passifloraceae.Parte utilizadade la planta: Partes aéreas. ADMINISTRACIÓNVía oral.USO EN ADULTOY NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOSCOMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓNCada comprimido recubierto contiene:Principio activo:Extracto seco de partes aéreas dePassiflora incarnataL. (10:1) 300,000 mg.Excipientesc.s.: celulosa microcristalina silificada, celulosa microcristalina,crospovidona, estearato de magnesio, dióxido de titanio, dióxido de siliciocoloidal. Alcohol polivinílico, macrogol, talco, colorante D&C amarilloN°10, colorante FD&C amarillo N°6 (amarillo crepúsculo) laca alumínica.El extracto estandarizado contiene 7% equivalente a 21 mg de flavonoides totales expresados enVitexina. SINTOCALMY se presenta en forma de comprimidos recubiertos color amarillo deadministración vía oral. SINCTOCALMY está disponible en envases de 20 comprimidos recubiertos.  II-            INFORMACIÓN PARA PACIENTE 1.     ¿PARA QUE ESTA INDICADOESTE MEDICAMENTO?SINTOCALMYestá indicado para el tratamiento del insomnio y los trastornos de ansiedad. 2.     ¿COMO FUNCIONA ESTE MEDICAMENTO?SINTOCALMY actúa en el sistema nervioso central produciendo un efecto sedante,prolongando la fase de sueño.El médico es el profesional más adecuado para darle mayorinformación sobre su tratamiento,siempre siga su indicación. No debe utilizar mayor dosis de las indicadas. 3.     ¿CUÁNDO NO DEBO TOMAR ESTE MEDICAMENTO?Los niños menoresde 12 años no deben usar este medicamento.Si usted es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los componentes de la fórmulano deben usar estemedicamento.Este medicamento no debe tomar junto con bebidasalcohólicas, ya que puede potenciar su efecto.Se aconseja no combinar con otras drogasy/o medicamentos con un efecto sedante,hipnótico y antihistamínico.  4.     ¿QUE DEBO SABER ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO?En casos de hipersensibilidad al medicamento, se recomienda suspender su uso y consultar a un médico.No tome dosismás altas que las recomendadas.Puede producir somnolencia durante el tratamiento. En estecaso, se aconseja no conducir vehículos ni operar maquinaria, ya que lahabilidad y la atención pueden verse reducidas.Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas y en periodosde lactancia, sin indicación médica. Pregunte a su médicoo químico farmacéutico antes de tomarcualquier medicamento. USO CON OTROS MEDICAMENTOSInformea su médico o químico farmacéutico si recientemente ha estado en tratamientocon otro medicamento.SINTOCALMY aumenta los efectossedantes de pentobarbital y hexobarbital, prolongando el tiempo de sueño de los pacientes.El uso de SINTOCALMY junto con fármacosinhibidores de la monoaminooxidasa(isocarboxazida, fenelzina y tranilcipromina), pueden potenciar su efecto.Informe a su médico o dentista si está tomandoalgún otro medicamento. 5.     ¿CÓMO DEBO TOMARESTE PRODUCTO?Administración vía oral.El médico debe indicar la posología y el tiempode tratamiento apropiados a su caso particular,no obstante, la dosis usual recomendada es tomar 1 comprimido, 2 veces al día,con abundante agua. En caso de ser necesario, puede aumentar la dosis hasta 3 comprimidos al día, cada 8 horas.Los comprimidos no se deben partir, rompero masticar.Si los síntomas persisten luegode 2 semanas de uso, consulte a su médico.Si tiene dudas sobre el uso de este medicamento, consultecon su químico farmacéutico. Si los síntomas persisten, consulte con el médico. Al igual que con todos los medicamentos, informe a suprofesional de la salud de todas las plantaso hierbas medicinales que este tomando.Este medicamento puede interaccionar con algunas plantas o hierbas medicinales.6.     ¿QUÉ HACER SI UTILIZA UNA CANTIDAD SUPERIORA LA INDICADA?Algunos de los síntomas de sobredosis son sedación,disminución de la atención y reflejos. En caso de sobredosis, suspenda su uso,acuda al centro asistencial más cercano, llevando el envase delproducto.  7.     ¿QUÉ HACER SI OLVIDÓ TOMARSINTOCALMY? En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento loantes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita. Sin embargo, siestá próxima la siguiente dosis, es recomendable que no tome la dosis olvidaday espere a la siguiente. Nunca tome una dosis doble para compensar las dosisolvidadas.En caso de dudas, consulteal químico farmacéutico o médico o dentista. 8.     POSIBLES EFECTOS ADVERSOSA las dosis recomendadas no se han descrito efectosadversos asociados al uso de SINTOCALMY. En raras ocasiones puedenocurrir efectos adversoscomo: náuseas, vómitos, dolor de cabeza y taquicardia.Dosis excesivas pueden causar sedaciónprolongada y estadosde somnolencia.Informe a su médico, químicofarmacéutico o importador, si presenta algunareacción adversa y/oindeseable, ociada al uso del medicamento. También informar al fabricantemediante su servicio al cliente. 9.     ¿CÓMO ALMACENAR ESTE PRODUCTO?Almacenara temperatura ambiente, a no más de 30 ° C. Proteger de la luz y la humedad. Noutilice este medicamento después de su fecha de vencimiento. Almacenar en suenvase original.Mantener fuera del alcancede los niños.  Registro ISP N° N-624. Fabricado por: ACHE LABORATORIOS FARMACEUTICOS S.A.Rodovia presidente Dutra KM 222,2.Guarulhos, Sao Paulo. CNPJ 60.659.463/0001-91– Industria Brasilera –Brasil. Importado y Distribuido por: DROGUERÍA FARMOQUÍMICA DEL PACÍFICO SpA.Sergio Valdovinos 1455, Quinta Normal,Santiago – Chile. info@fqp.cl